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Certificazioni
Certificazioni Cisa
Un perfetto lavaggio coniugato ad una elevata disinfezione determinano l'efficacia di un processo di sterilizzazione al fine di eliminare i rischi derivanti dall'impiego dei dispositivi medici sul corpo umano.
Ogni macchina prodotta dalla Cisa è progettata con la stessa filosofia: facilità d'uso e manutenzione, sicurezza e affidabilità.
Per avere una qualità elevata e costante a livello aziendale è stato sviluppato un sistema di monitoraggio frutto dell'esperienza acquisita in anni di attività sia in Italia che all'Estero.
La Cisa è in possesso della certificazione per il sistema qualità UNI EN ISO 9001:2000 e EN ISO 13485:2003
e del certificato di conformità "CE" in base alla direttiva per Dispositivi Medici 93/42/CEE rilasciati dalla TUV
Product Service.
Inoltre la Cisa possiede il certificato "CE" per la costruzione di recipienti a pressione in base alla Direttiva 97/23/CEE secondo il procedimento PED sempre rilasciato da TUV Product Service.
Tutti i prodotti Cisa sono costruiti e validabili in conformità a quanto prescritto dalle norme Europee in vigore.
Le apparecchiature destinate al settore farmaceutico sono conformi ai requisiti delle norme FDA, GMP, GAMP
e Direttive Europee applicabili.
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